出品 | 子彈財(cái)經(jīng)
作者 | 孟祥娜
6月20日，撥康視云通過港交所上市聆訊，計(jì)劃于7月3日在港交所主板掛牌上市。
回顧它的上市進(jìn)程，并非一帆風(fēng)順。此前，撥康視云先后于2023年11月、2024年5月、2024年12月三次向港交所遞交上市申請(qǐng)，均以失敗告終。
作為聚焦“金眼銀牙”黃金賽道的臨床階段生物科技公司，撥康視云以八條創(chuàng)新藥管線為核心競(jìng)爭(zhēng)力，其中兩款自主研發(fā)產(chǎn)品直指“同類首創(chuàng)”（First-in-Class）與“同類最佳”（Best-in-Class）。
以CBT-009為例，這款用于治療青少年近視的創(chuàng)新型非水性阿托品眼用制劑，在中國(guó)的第3期臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)于2025年底前啟動(dòng)，2029年完成。撥康視云強(qiáng)調(diào)，非水性配方相較市場(chǎng)常見的水性制劑，有望顯著提升患者耐受性、安全性及產(chǎn)品穩(wěn)定性。
然而，齊魯制藥、兆科眼科等競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手實(shí)力強(qiáng)勁且占據(jù)市場(chǎng)先機(jī)，加之興齊眼藥的阿托品滴眼液憑借“近視神藥”概念已形成市場(chǎng)影響力，作為后來者的撥康視云，憑借CBT-009要在競(jìng)爭(zhēng)白熱化的青少年近視治療領(lǐng)域突圍，挑戰(zhàn)與不確定性并存。
此次通過聆訊，更像是“趕考”的開始——能否在上市后用臨床數(shù)據(jù)兌現(xiàn)承諾，才是決定其長(zhǎng)期價(jià)值的關(guān)鍵。
1、資金壓力大，已使用84.5%融資款
成立于2015年9月的撥康視云，是一家聚焦眼科領(lǐng)域的臨床階段生物科技公司。
現(xiàn)階段，公司核心業(yè)務(wù)圍繞創(chuàng)新藥研發(fā)展開，涵蓋臨床前研究與臨床試驗(yàn)推進(jìn)兩大板塊。然而，候選藥物從實(shí)驗(yàn)室走向市場(chǎng)，不僅需要攻克技術(shù)難關(guān)，更面臨著周期長(zhǎng)、資金投入巨大的行業(yè)性挑戰(zhàn)。
由于無商業(yè)化產(chǎn)品上市，2022年、2023年，公司均無產(chǎn)品銷售收入，僅獲得少量其他收入，分別為47.1萬美元、88萬美元。2024年，撥康視云首次產(chǎn)生收入，約為1000萬美元。這一收入主要源自于授權(quán)予參天制藥株式會(huì)社的CBT-001管線的許可協(xié)議。
2024年，撥康視云與參天制藥株式會(huì)社訂立一項(xiàng)許可協(xié)議，授予其于日本、韓國(guó)、越南、泰國(guó)、馬來西亞、新加坡、菲律賓及印尼開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化任何含有尼達(dá)尼布作為單一或其中一種活性藥物成分用于局部治療翼狀胬肉、結(jié)膜黃斑及雙方約定的其他適應(yīng)癥相關(guān)的眼科疾病。
根據(jù)許可協(xié)議，撥康視云獲得了1000萬美元的首付款，預(yù)計(jì)還能獲得臨床開發(fā)及監(jiān)管里程碑付款總計(jì)不超過9100萬美元，并有權(quán)根據(jù)銷售額收取分級(jí)專利權(quán)費(fèi)付款。
從過往數(shù)據(jù)來看，撥康視云主要精力集中在研發(fā)。2022年至2024年，公司的研發(fā)開支分別為1529萬美元、2749.2萬美元、3794.6萬美元。
因收入結(jié)構(gòu)較為單一，僅有的其他收入對(duì)整體業(yè)績(jī)影響微弱，公司持續(xù)處于虧損運(yùn)營(yíng)狀態(tài)。2022年至2024年，公司年內(nèi)虧損分別為6683.8萬美元、1.3億美元和9913萬美元，合計(jì)2.96億美元（約21.3億元）。
經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現(xiàn)金流持續(xù)為負(fù)的背景下，公司主要依賴融資維持運(yùn)轉(zhuǎn)。
據(jù)招股書，華醫(yī)資本、遠(yuǎn)大醫(yī)藥、建銀國(guó)際、深圳市高特佳等超20家投資機(jī)構(gòu)累計(jì)注資1.541億美元（約合11億元）。然而，截至6月11日，上述融資款已動(dòng)用約84.5%。
公司資金消耗壓力進(jìn)一步顯現(xiàn)。截至2024年12月末，公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物余額為3486萬美元，若按2024年全年現(xiàn)金消耗率的1.5倍測(cè)算，該資金僅能維持約10個(gè)月。
而截至2025年4月30日，現(xiàn)金及等價(jià)物已縮減至2234萬美元，同期新增303.8萬美元短期銀行借款，資金鏈緊張程度持續(xù)加劇。
即使通過聆訊，但距離上市還有一段時(shí)間，若此次IPO未能成功，將采取哪些緊急融資措施確保公司關(guān)鍵產(chǎn)品的Ⅲ期臨床試驗(yàn)順利推進(jìn)？
對(duì)此，撥康視云對(duì)「子彈財(cái)經(jīng)」表示，公司積極完成IPO審核的相關(guān)事項(xiàng)，力求平穩(wěn)上市。目前已在核心產(chǎn)品CBT-001上取得一定的實(shí)質(zhì)性進(jìn)展，成功與遠(yuǎn)大醫(yī)藥和參天制藥建立了重要的商業(yè)化合作關(guān)系。未來公司也會(huì)繼續(xù)探索與國(guó)內(nèi)外企業(yè)的合作機(jī)會(huì)，以獲取資金支持和商業(yè)化資源。
事實(shí)上，眼科創(chuàng)新藥賽道的資本邏輯已愈發(fā)清晰：先通過上市募資搶占臨床進(jìn)度先機(jī)，再以商業(yè)化產(chǎn)品反哺研發(fā)投入。
以同行歐康維視為例，其上市后通過配售、代價(jià)發(fā)行等方式，累計(jì)獲得約18億港元資金，用于核心產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)及商業(yè)化推廣等。對(duì)于撥康視云來說，若能在港交所成功上市，將是全新的起點(diǎn)。
2、創(chuàng)始人千萬年薪碾壓興齊眼藥、歐康維視
雖然面臨諸多發(fā)展壓力，撥康視云高管薪酬水平卻很突出。
截至2024年末，公司51名全職員工中，34人駐中國(guó)、9人駐美國(guó)、7人駐香港、1人駐德國(guó)。公司在廣州、美國(guó)加州爾灣設(shè)有雙研發(fā)中心，于蘇州布局試生產(chǎn)設(shè)施，并在香港組建財(cái)務(wù)法律團(tuán)隊(duì)，同時(shí)在澳洲、德國(guó)設(shè)立附屬公司支撐臨床試驗(yàn)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)事務(wù)。
創(chuàng)始人倪勁松在創(chuàng)辦撥康視云之前，已在生命科學(xué)行業(yè)深耕多年。1997年，他成為了輝瑞的研究科學(xué)家，負(fù)責(zé)研究和支持藥物發(fā)現(xiàn)及開發(fā)。2000年，入職美國(guó)眼力健制藥有限公司，擔(dān)任公司安全評(píng)價(jià)部科學(xué)總監(jiān)，負(fù)責(zé)制定策略、管理資源及非臨床開發(fā)，這一做就是十五年時(shí)間。
2015年，倪勁松在美國(guó)加州成立了撥康視云的運(yùn)營(yíng)附屬公司Cloudbreak USA，并吸引到曾供職于艾爾建等頭部眼科企業(yè)的伙伴加入進(jìn)來。
據(jù)招股書，倪勁松及其配偶通過間接持股及家族信托，合計(jì)持有撥康視云股份約22.18%，其中倪勁松持有約20.86%，其配偶持有約1.32%。
2022年至2024年，倪勁松薪酬總計(jì)分別為80.1萬美元（約574萬元）、894.1萬美元（約6413萬元）、713萬美元（約5113萬元），合計(jì)1.2億元。
即使剔除股份等支付部分，倪勁松的薪資也分別高達(dá)75.8萬美元（約543萬元）、216.2萬美元（約1549萬元）、89.8萬美元（約643萬元），合計(jì)約2735萬元。
從行業(yè)來看，倪勁松的薪酬也格外突出。近三年，興齊眼藥董事長(zhǎng)劉繼東同期年薪穩(wěn)定在600萬元，合計(jì)1800萬元；歐康維視CEO劉曄薪酬分別為510.6萬元、594.3萬元、630萬元，合計(jì)1735萬元。
撥康視云核心管理層的現(xiàn)金薪酬水平顯著高于行業(yè)頭部企業(yè)掌舵者。這一數(shù)據(jù)在公司三年累計(jì)虧損2.96億美元、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現(xiàn)金流持續(xù)為負(fù)的背景下，進(jìn)一步凸顯了行政成本對(duì)資金鏈帶來的壓力。
在經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流持續(xù)為負(fù)的背景下，管理層卻獲取高額薪酬，公司又該如何平衡股東利益與研發(fā)投入需求？
對(duì)此，撥康視云對(duì)「子彈財(cái)經(jīng)」表示，公司的成功得益于高級(jí)管理層及關(guān)鍵科研人員的持續(xù)服務(wù)。薪酬體系的設(shè)計(jì)旨在吸引和保留關(guān)鍵人才，從而推動(dòng)核心產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)程。同時(shí)，公司也通過股權(quán)激勵(lì)等方式促進(jìn)管理層與公司長(zhǎng)期發(fā)展，以推進(jìn)研發(fā)成果的轉(zhuǎn)化和商業(yè)化落地。公司也會(huì)努力保障研發(fā)支出，以確保研發(fā)工作的連續(xù)性。
公司上市后，能否化解“高薪—虧損”的質(zhì)疑，值得投資者關(guān)注。
3、能否破解商業(yè)化困局？
目前，撥康視云已經(jīng)建立一個(gè)由候選藥物組成的創(chuàng)新管線，覆蓋眼睛前部和后部的主要疾病，其中有四款處于臨床階段的候選藥物（即CBT-001、CBT-009、CBT-006和CBT-004）及四款處于臨床前階段的候選藥物，均為自主研發(fā)。
這其中，CBT-001與CBT-009是撥康視云核心產(chǎn)品，也是目前進(jìn)展最快的兩款產(chǎn)品，分別用于治療翼狀胬肉、青少年近視。
翼狀胬肉是一種良性增生性眼表疾病，俗稱“魚肉眼”，主要表現(xiàn)是眼表結(jié)膜組織異常增生，造成眼部不適，還會(huì)影響視力。陽光刺激是翼狀胬肉的主要致病因素，因此長(zhǎng)期戶外作業(yè)的人群更易患病。
CBT-001為潛在同類首創(chuàng)候選藥物，采用突破性技術(shù)針對(duì)翼狀胬肉。目前，全球范圍內(nèi)還沒有治療翼狀胬肉的藥物獲批，現(xiàn)有的治療選擇主要是手術(shù)切除輔助藥物治療。
從競(jìng)爭(zhēng)格局來看，CBT-001是翼狀胬肉治療藥物中全球進(jìn)度最快、中美雙地區(qū)推進(jìn)的核心產(chǎn)品。目前，公司已在紐西蘭、澳洲及印度針對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行第3期多地區(qū)臨床試驗(yàn)。
最新進(jìn)展是，2025年5月，公司已完成了臨床試驗(yàn)患者的招募工作，總共成功招募到660名符合試驗(yàn)要求的患者，用于支持CBT-001等藥物的臨床試驗(yàn)推進(jìn)。
實(shí)際上，從2016年在美國(guó)開始臨床前研究至今，CBT–001研發(fā)已有接近十年時(shí)間，公司計(jì)劃在全球第3期多地區(qū)臨床試驗(yàn)完成后，向美國(guó)藥管局及中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局提交新藥申請(qǐng)。
在商業(yè)化布局上，公司與遠(yuǎn)大醫(yī)藥、參天制藥等藥企的合作正加速落地。
其中，2024年8月，公司與參天制藥簽約，將CBT-001在日本、韓國(guó)、越南、泰國(guó)等東南亞地區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利授權(quán)給對(duì)方。撥康視云預(yù)計(jì)獲得不超9100萬美元的一次性前期付款及臨床開發(fā)、監(jiān)管里程碑付款，還可按銷售額收取分級(jí)專利權(quán)費(fèi)付款。
而另一款核心產(chǎn)品CBT-009的推進(jìn)，同樣牽動(dòng)市場(chǎng)神經(jīng)。
根據(jù)招股書，目前上市的阿托品都是水性配方，不僅保質(zhì)期短，還容易引起刺激，造成眼睛刺痛，對(duì)兒童及青少年的依從性產(chǎn)生很大影響。撥康視云的CBT-009是唯一采用非水性配方的阿托品制劑，耐受性更好，保質(zhì)期也更長(zhǎng)，有成為同類最佳產(chǎn)品的潛力。
目前，CBT-009正在計(jì)劃在美國(guó)及中國(guó)進(jìn)行第3期臨床試驗(yàn)，在中國(guó)的第3期臨床試驗(yàn)將于2025年底前開始，于2029年完成。
根據(jù)招股書，目前全球已獲批用于延緩青少年近視的低劑量阿托品滴眼液共有三款，包括澳洲藥品管理局批準(zhǔn)的Eikance 0.01%滴眼液、中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的興齊眼藥低濃度硫酸阿托品滴眼液（商品名“美歐品”）、在日本獲批的Ryjusea 0.025%滴眼液。
目前，國(guó)內(nèi)有16款水性制劑產(chǎn)品在研，包括兆科眼科、歐康維視等眼科公司，及齊魯制藥等頭部藥企。其中，成都盛迪醫(yī)藥的HR19034、兆科眼科的NVK-002處于新藥申請(qǐng)階段。
這意味著CBT-009將晚4年入場(chǎng)，還需要應(yīng)對(duì)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。
不過，撥康視云似乎胸有成竹。招股書中，公司表示，由于CBT-009可能具有更好的耐受性及更長(zhǎng)的保質(zhì)期，商業(yè)化后CBT-009的定價(jià)比沈陽興齊的硫酸阿托品（每名患者每年費(fèi)用為3625元）高約50%，即年費(fèi)用預(yù)計(jì)達(dá)5437.5元。
對(duì)此，撥康視云向「子彈財(cái)經(jīng)」表示，在CBT-009全面商業(yè)化上市之前，公司計(jì)劃通過向美國(guó)學(xué)術(shù)醫(yī)療中心及私人診所的關(guān)鍵意見領(lǐng)袖及眼部護(hù)理臨床醫(yī)生介紹CBT-009的第1/2期臨床數(shù)據(jù)及科學(xué)數(shù)據(jù)，以及在主要眼部護(hù)理會(huì)議上交流流行病學(xué)及診出率數(shù)據(jù)，提高對(duì)青少年近視控制的意識(shí)。
一旦獲批，公司計(jì)劃通過與關(guān)鍵意見領(lǐng)袖及專業(yè)協(xié)會(huì)緊密合作，以直接面向消費(fèi)者的活動(dòng)及眼部護(hù)理專業(yè)人員教育活動(dòng)，在美國(guó)及中國(guó)將CBT-009商業(yè)化。但最終市場(chǎng)能否買單，還需要臨床數(shù)據(jù)的說服力與消費(fèi)者教育的滲透效率。
撥康視云這場(chǎng)持續(xù)兩年的上市長(zhǎng)跑已不僅是一家企業(yè)的資本突圍。2.96億美元的累計(jì)虧損、10個(gè)月的現(xiàn)金儲(chǔ)備“紅線”，疊加創(chuàng)始人年均近千萬元的現(xiàn)金薪酬，這些數(shù)字背后是創(chuàng)新藥研發(fā)“九死一生”的殘酷現(xiàn)實(shí)。
撥康視云是能否在CBT-001的“全球首創(chuàng)”窗口期與CBT-009的“體驗(yàn)革命”中，找到讓資本與市場(chǎng)同時(shí)買單的平衡點(diǎn)，并成功在港交所上市，「子彈財(cái)經(jīng)」將長(zhǎng)期關(guān)注。
特別聲明：本文為合作媒體授權(quán)DoNews專欄轉(zhuǎn)載，文章版權(quán)歸原作者及原出處所有。文章系作者個(gè)人觀點(diǎn)，不代表DoNews專欄的立場(chǎng)，轉(zhuǎn)載請(qǐng)聯(lián)系原作者及原出處獲取授權(quán)。(有任何疑問都請(qǐng)聯(lián)系idonews@donews.com)
