12月27日,日本參天制藥株式會(huì)社宣布,其用于控制近視進(jìn)展的RYJUSEA? Mini滴眼液0.025%在日本獲批生產(chǎn)和上市。該產(chǎn)品是日本首個(gè)獲批的控制近視進(jìn)展的滴眼液,標(biāo)志著近視治療領(lǐng)域的一大突破。
近視是一種不可逆的疾病,尤其在兒童群體中進(jìn)展迅速。參天制藥與新加坡眼科研究所聯(lián)合開(kāi)發(fā)的這款滴眼液,含有0.025%硫酸阿托品水合物,每日睡前使用一次。阿托品通過(guò)抑制毒蕈堿受體的激活,防止鞏膜變薄,從而抑制眼軸的延長(zhǎng),達(dá)到控制近視進(jìn)展的效果。
臨床試驗(yàn)顯示,該產(chǎn)品在給藥后第24個(gè)月,睫狀肌麻痹客觀等效球鏡度數(shù)相較于基線的變化優(yōu)于安慰劑組,眼軸長(zhǎng)度的變化也顯著優(yōu)于安慰劑組。該產(chǎn)品的有效性在3年期間得到了持續(xù)驗(yàn)證,最常見(jiàn)的藥物不良反應(yīng)為畏光,發(fā)生率為9.0%。
日本近視學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)大野京子教授指出,這款新眼藥水的主要使用對(duì)象將是5至15歲、患有輕度至中度近視的兒童,并強(qiáng)調(diào)該藥物可能對(duì)成年人和重度近視的兒童無(wú)效。她還建議,改變生活方式對(duì)于減緩近視進(jìn)展至關(guān)重要,例如避免長(zhǎng)時(shí)間近距離用眼,并增加戶(hù)外活動(dòng)時(shí)間。
隨著近視患者人數(shù)的不斷增加,參天制藥的這款新藥有望為兒童近視治療提供新的選擇。然而,該產(chǎn)品目前不在醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍內(nèi),其普及程度仍有待觀察。